辉瑞(Pfizer)生产的肺炎球菌疫苗大幅降低了脑膜炎和肺炎的发病率。
微流体芯片在世界范围属于分析技术的前沿,其所具有的优势和潜在影响已被学术界认可,并且被越来越多的产业界人士接受。目前,包括分析化学科研界以及临床诊断和科学仪器产业界已经达成共识,微流体将成为下一带分析平台的基本技术,而一些国外公司已经陆续推出基于微流体理念的原型产品。

在一些研究中,比如下一代测序和分子诊断,保证基因组DNA的完整性(有大片段的分布并没有降解)是得到高质量结果的决定性步骤。十多年来,微流体芯片已经出现了一大批基础性研究成果。国外已出现一批以微流体芯片为主要业务的企业,目前仍以小型的为主,也有个别的已发展到相当的规模,如美国的Caliper公司,另有一些大公司逐步把微流体芯片视为其主要业务领域之一,比如Agilent和Motorola。微流体技术有可能引发分析技术领域思想的转变,推动分析仪器的微型化自动化并实现快速高效的分析工作。LabChip GX仪器预充芯片,并自动化的得到样本的电泳分析结果。
Caliper微流体芯片工作示意图目前,琼脂糖凝胶通常被用于直观的分析基因组DNA的质量。由于微流体产品在微型化、集成化和低消耗等方面的优势,将有益于医疗诊断产品的推广和医疗成本的降低,从而实现医疗条件的改善。预计一周内公司将完成各项测试,为临床及研究提供一种快速、有效和大规模检测H7N9感染的新工具。
荧光PCR技术实时荧光定量PCR技术,是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。ELISA检测禽流感的原理:结合在固相载体表面的禽流感抗原或抗体仍保持其免疫学活性,以酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。H7N9禽流感病毒分析,最重要的方向之—基因溯源近日已有初步结论。证券事务部人士证实,达安基因正在研制H7N9试剂盒,这几天就能研制出来,研制出后马上就进行量产。
据公司全球市场与科学合作副总裁裘志勇介绍,研制的初步结果显示已经找到针对中国目前流行的H7病毒的高效特异抗体,从而可以区分普通流感和H7N9禽流感。研发出来产能没有问题,产能远远大于市场量。

该公司在其官方网站称已成功研发出禽流感H7N9(2013)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。上海之江生物已研发出H7N9核酸检测试剂盒上海之江生物科技股份有限公司是一家从事生命科学研究、开发生产和销售体外诊断试剂的生产研发型企业。不过生物探索在电话求证该消息时,电话无人接听。3月31日国家卫生和计划生育委员会通报,上海市和安徽省发现3例人感染H7N9禽流感病例。
用洗涤液对已经结合抗原或抗体的固相载体进行清洗后,再加入酶标记的抗原或抗体,此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。3. 杂交引发纳米金颗粒聚集,导致纳米金颗粒聚集处颜色改变,以此判断待检测样品是否含有H7N7 型禽流感病毒DNA 或RNA。过程可能经由韩国野鸟在自然迁徙过程中,和中国长三角地区的鸭群、鸡群自身带有的禽流感病毒进行基因重配产生。探针的5端和3端分别标记不同的荧光素,如5端标记FAM 荧光素,它发出的荧光能够被检测仪器接收,称为报告荧光基团(用R 表示),3端一般标记TAMRA 荧光素,它在近距离内能吸收5端报告荧光基团发出的荧光信号,称为淬灭荧光基团(用Q 表示)。
加入酶反应的底物后,底物被酶催化成为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关,故可根据呈色的深浅进行禽流感病毒抗原或抗体的定性或定量分析。由于禽流感病毒为RNA病毒,在禽流感病毒检测中,所用的的荧光PCR为逆转录实时PCR即Real-time RT-PCR。

据媒体报道,4月2号金唯智基因合成业务中国区负责人柳伟强收到了一条来自中科院微生物所和国家疾控中心的紧急信息,希望金唯智公司通过已掌握的H7N9病毒基因序列,尽快拿出该病毒关键基因的合成基因。此外,该公司将在近期生产出国家疾控中心最新公布的两个H7抗原,可用于开发H7N9抗体检测ELISA试剂盒,用于检测和判断患者血清样品中是否存在H7N9的特异抗体。
上海科华生物着手研制检测试剂盒据媒体报道,上海科华生物工程股份有限公司一位高管表示,在卫计委公布病毒的基因组序列之后,公司目前已经着手研发H7N9病毒的检验试剂盒。经过4天的奋战,金唯智顺利完成了首批病毒基因合成。基于核酸探针的快速检测技术以发明专利《一种检测H7N7型禽流感病毒的试剂盒》为例说明。该发明结合环介导等温核酸扩增技术和生物纳米技术,提高生物分子检测的灵敏度,是一种操作简单、快速、准确、不需要专业仪器设备的方法,可以广泛应用于家庭诊断、临床诊断、传染病控制、环境监测、检验检疫,生物技术等领域的高灵敏度的H7N7 型禽流感病毒检测。该试剂盒的工作原理为:1. 用环介导等温核酸扩增技术扩增待检测样品中的H7N7 型禽流感病毒DNA 或先经过逆转录过程后用环介导等温核酸扩增技术扩增待检测样品中的H7N7 型禽流感病毒RNA。在Taq酶的作用下继续延伸过程合成完整的新链,R和Q基团均游离于溶液中,仪器可继续检测到R所发出的荧光信号。
基因重配的发生地很有可能在中国的长三角地区。他指出,由于病毒基因组序列已经公布,企业研发相关检测试剂的技术难度并不高,研发周期较短。
其余6个基因片段(PB2、PB1、PA、NP、M、NS)来源于H9N2禽流感病毒。研究结果还显示,H7N9禽流感病毒暂未发现在猪群中的进化痕迹,即猪在这次病毒基因重配中未发挥中间宿主的作用。
禽流感病毒检测技术酶联免疫吸附法(ELISA)酶联免疫吸附试验技术(ELISA)具有较高的敏感性,既可以检测抗体,又可以检测抗原,且结果易于分析,在流感的控制、扑灭和检疫中用途很大南新制药的帕拉米韦生产基地被列为2012年广州市重点项目之一,位于广州萝岗区,由旗下子公司南鑫药业负责建设。
上述负责人介绍:疫情来时,政府采购后供给医院,医院自行采购的量就少了。好在这几家生产企业还算家底殷实,有能力担当起上述药品的生产。两家企业均表示,达菲、乐感清等药物的原料价格比较高,如果疫情转瞬即逝,大规模生产就没有意义。但在谈到奥司他韦的销售情况时,上述销售负责人也有些尴尬:这个药有效期是4年,所以国家储备还是有些库存的。
葛兰素史克公司的扎那米韦授权生产商为先声药业(NYSE: SCR)。东阳光药2011年实现营业收入15.05亿元,净利润1.72亿元。
帕拉米韦有八九年研发历史了,2009年甲流时期,这个药物曾经在凯铂生物内部试生产并使用过一段时间。2007年10月,军事医学科学院提出临床申请,而全球第一个上市的帕拉米韦则是日本厚生省在2011年8月2日批准的。
对于帕拉米韦的商业机会,凯铂办公室人士表示:对外归湖南有色负责,公司没有对外发言权。帕拉米韦前世今生帕拉米韦一直处于试生产状态,直到4月5日获得生产批件。
新获批的帕拉米韦由军事医学科学院和湖南有色旗下的凯铂生物研发,凯铂控股的广州南新制药负责生产。先声药业目前已经准备好了扎那米韦生产的工作,但公司也在观察疫情的发展趋势,判断生产组织的最佳时机。而据路透社的数据库,帕拉米韦只是在韩国完成注册,并未上市。
东阳光药据称拥有1500万人份的储备规模,而上药只有40万人份。但是4月8日广州药业 (600332)涨停,原因是原白云山A(000522)参股南新制药13%,可能将分享到帕拉米韦的销售收益。
但产能如何转化成销售额却是个问题,达菲主要是医院和政府采购,东阳光药并未透露两者采购的比例。2009年时凯铂生物试生产过3批帕拉米韦,公司称当时月产能可达到30万人份,完全投产后可达180万人份/月。
南新制药则表示,只负责生产,无法透露商业细节。葛兰素史克公司的扎那米韦授权生产商先声药业也有同样的尴尬。 |